紅麴與降血脂藥物(Statin)--健康食品和藥物的模糊地帶

媒體報導民眾合併紅麴製劑與降血脂藥物--斯達汀(Statin)後，產生橫紋肌溶解症，導致急性腎衰竭，需要暫時洗腎。

這個新聞突顯了健康食品與藥物的糊模地帶。

依健康食品管理法第二條，健康食品為「保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效。」

這樣的定義有些模擬兩可。就拿斯達汀藥物來說，高血脂本身不算一種疾病，比較像是一種會引發其它疾病的健康風險，所以降血脂，也不是治療疾病本身，而是預防疾病或再發。以上面的定義來說，這個藥物就變成了健康食品。當醫藥界漸漸往「預防醫學」發展：以早期預防疾病發生，來代替疾病發生後的治療，這樣的定義就顯得令人混淆了。

就個人直觀地分辨健康食品與藥物的不同，應該在於藥物除了有嚴謹的臨床試驗證明其療效與副作用。而健康食品沒有，某個程度上是「吃奇檬子」的。

然而諷刺的是，藥物因其「已知的明確副作用」被認為是危險的，沒有醫師處方不能隨意販賣或使用；健康食品卻因「不明或不明顯的療效與副作用」而被認為是安全，而能讓民眾隨意使用的。在平時行醫的過程中，一些鐵齒的民眾甚至寧願用健康食品來代替藥物。對於面臨癌症之類疾病的病人，醫師大多也不會反對病人使用，因為其「沒有明確的副作用」，就算是一種心理上的安慰治療吧！

這次的新聞突顯了有時健康食品也會「越界」變成具有藥物的療效與副作用。屬於經驗科學的醫學，在發生重大事件前，也常常無法預測或把健康食品一一拿來和發展新藥一般做臨床試驗。民眾在使用這些所謂健康食品時，尤其是新發展或經過濃縮後的製劑時，一定要更加小心。